圖說：未來新藥創辦人招名威教授(後排左3)帶領團隊再度獲得國際法規進展，象徵公司正式加速全球臨床開發布局。

(勁報記者胡光輝/台北報導)未來新藥(Future PharmaTech Co., Ltd.)宣布，旗下新藥候選產品FPT-001取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)相關許可，後續可依核准之臨床試驗計畫推進人體臨床研究。這是FPT-001繼取得澳洲臨床試驗許可後，再度取得國際臨床開發進展，也代表公司持續推進全球臨床開發布局。

FPT-001以新組合藥物成分及新劑型為開發基礎，結合多靶點作用機轉、複方最佳化及藥物傳輸技術，並規劃採取美國505(b)(2)法規途徑，利用既有資料基礎推進後續開發。未來新藥表示，未來將持續推進臨床試驗、製程放大及授權合作。

未來新藥指出，公司藥物建構技術導入「AI毒理預測平台」，以AiTOX毒理系統為核心，並整合NVIDIA Nemotron LLM模型，開發數位細胞及數位動物模型，用於輔助評估候選藥物的ADME、器官毒性、藥物交互作用及潛在安全性風險。相關AI工具將持續應用於候選藥物的臨床前研發及安全性評估，作為後續臨床開發的輔助工具。

創辦人招名威教授表示，FPT-001連續取得澳洲及美國臨床試驗相關進展，是公司從AI預測技術進一步銜接國際臨床開發的重要里程碑。未來將持續運用AI技術提早辨識潛在安全性風險，推動候選藥物進入臨床開發及國際市場，持續拓展製藥科技的應用與發展。

(圖/未來新藥提供)

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